近日，君創(chuàng)Family企業(yè)中科搏銳（北京）科技有限公司（以下簡稱“中科搏銳”）創(chuàng)新產(chǎn)品“無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護儀”已正式獲批上市。此前，該產(chǎn)品獲準(zhǔn)進入北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，是首個實現(xiàn)額、頂、枕、顳全腦多區(qū)域同步連續(xù)無創(chuàng)血氧監(jiān)測的醫(yī)療器械。本產(chǎn)品的成功上市標(biāo)志著我國在無創(chuàng)腦功能監(jiān)護領(lǐng)域取得了突破性進展，正式從“單點監(jiān)測”邁入“全景監(jiān)測”的新階段，同時使得無創(chuàng)腦氧監(jiān)護儀從主要在麻醉術(shù)中使用的臨床場景拓展至神經(jīng)外科、重癥監(jiān)護及腦卒中防治等更廣泛的領(lǐng)域，尤其是進一步滿足了廣大卒中中心真實臨床場景下對于精準(zhǔn)診療和預(yù)后康復(fù)評估的剛性需求。
傳統(tǒng)卒中臨床治療存在局限，全腦監(jiān)護是剛需
在神經(jīng)外科、重癥監(jiān)護及腦卒中防治領(lǐng)域，持續(xù)且精準(zhǔn)的腦組織血氧飽和度監(jiān)測是評估腦功能狀態(tài)、早期預(yù)警腦缺血風(fēng)險的核心環(huán)節(jié)。然而，長期以來臨床實踐面臨的關(guān)鍵瓶頸在于缺乏一種兼具實時性、連續(xù)性與客觀定量化的有效監(jiān)測手段。傳統(tǒng)影像學(xué)檢查如DSA、CT、MRI雖可提供客觀的影像學(xué)依據(jù)，但受限于操作時效性與無法連續(xù)監(jiān)測的固有缺陷；而常規(guī)神經(jīng)功能檢查依賴于醫(yī)師的主觀判斷，存在特異性不足與個體間評估差異顯著的問題。此外，鑒于腦缺血事件具有發(fā)生區(qū)域不確定的特點，理想的監(jiān)護方式需實現(xiàn)對全腦范圍的覆蓋。本產(chǎn)品通過多通道設(shè)計，突破了單一腦區(qū)監(jiān)測的局限，將額葉、頂葉、枕葉、顳葉等主要腦區(qū)均納入有效監(jiān)護范圍，為臨床評估提供了更為全面可靠的依據(jù)，有效拓展了監(jiān)測評估的廣度與深度。
中科搏銳獲批上市的全腦多通道無創(chuàng)腦氧監(jiān)護產(chǎn)品，成功突破了上述技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)了對全腦血氧參數(shù)的實時、動態(tài)、客觀及定量化監(jiān)測，有力應(yīng)對了卒中患者救治過程中的臨床剛性需求。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)：卒中中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)現(xiàn)有卒中中心超過2000家，年就診腦卒中患者逾400萬人次。在各類治療手段——包括口服藥物、靜脈溶栓及神經(jīng)介入手術(shù)等的實施前后，均需密切、實時且準(zhǔn)確地監(jiān)測腦組織是否存在缺血缺氧情況，而此前臨床缺乏可靠工具。結(jié)合各級醫(yī)院設(shè)備配置與手術(shù)耗材使用規(guī)模進行測算，該產(chǎn)品市場潛在容量接近百億元級別。
填補全球市場空白，重新定義腦區(qū)全景監(jiān)測新標(biāo)準(zhǔn)
中科搏銳“無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護儀”，源于首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院在臨床一線識別的剛性需求，并基于國家重點研發(fā)計劃，聯(lián)合頂尖科研機構(gòu)共同攻關(guān)實現(xiàn)產(chǎn)品化。其核心價值在于解決了傳統(tǒng)腦氧監(jiān)測無法覆蓋全腦區(qū)域的行業(yè)痛點，為卒中診療提供了前所未有的實時、全域監(jiān)護能力，市場應(yīng)用前景明確。
產(chǎn)品的核心競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在：
· 全域覆蓋，定義新標(biāo)準(zhǔn)：作為可無創(chuàng)覆蓋頂葉、枕葉、顳葉、額葉等多腦區(qū)的監(jiān)護儀，它突破了現(xiàn)有產(chǎn)品僅能監(jiān)測額葉的局限，直接切入高達數(shù)百億的腦卒中監(jiān)護藍海市場。
· 高通量同步監(jiān)測，提升運營效率：采用模塊化多通道設(shè)計，單臺設(shè)備可同時監(jiān)測4名患者，顯著提升醫(yī)院ICU、卒中中心的監(jiān)護效率與設(shè)備使用效益，滿足高強度臨床需求。
· 精準(zhǔn)抗干擾，構(gòu)建技術(shù)護城河：搭載自主研發(fā)的光譜分離技術(shù)與抗干擾算法，在復(fù)雜臨床環(huán)境中確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠，形成了堅實的技術(shù)壁壘與知識產(chǎn)權(quán)保護。
· 無創(chuàng)便捷，保障快速臨床落地：患者無需剃發(fā)，極大提升了臨床依從性與操作便捷性，并可無縫集成于現(xiàn)有監(jiān)護系統(tǒng)，降低醫(yī)院采購與學(xué)習(xí)成本，加速商業(yè)化推廣。
聚焦核心臨床場景，重塑精準(zhǔn)監(jiān)護路徑
中科搏銳無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護儀，作為腦缺血的“實時監(jiān)測前哨”，它解決了卒中治療前后缺乏有效監(jiān)護手段的核心痛點，精準(zhǔn)切入腦卒中監(jiān)護這一巨大且未被滿足的臨床市場。該產(chǎn)品不僅是技術(shù)的突破，更是一個具備清晰商業(yè)化路徑的平臺型產(chǎn)品，旨在多個高價值臨床場景中重塑標(biāo)準(zhǔn)，釋放巨大商業(yè)價值。
· 卒中中心的“預(yù)警前哨”：實時監(jiān)護患者各腦區(qū)氧合狀態(tài)，及時預(yù)警各腦區(qū)發(fā)生的缺血缺氧事件，準(zhǔn)確判斷腦部灌注不足導(dǎo)致的缺血缺氧，指導(dǎo)卒中患者的精準(zhǔn)診療和預(yù)后康復(fù)；
· 麻醉手術(shù)室的“生命護航員”：可術(shù)中實時、連續(xù)評估患者腦血氧信息，及時提示因血流動力學(xué)變化引發(fā)的腦灌注不足，為臨床醫(yī)生采取干預(yù)措施提供關(guān)鍵窗口，全力保障患者圍手術(shù)期腦安全；
· 重癥監(jiān)護室的“智能守望者”：其無創(chuàng)、連續(xù)的監(jiān)測特性，非常適合對危重患者進行長程腦功能監(jiān)護。通過實時反映腦部血流灌注與氧合狀態(tài)的變化，提示醫(yī)護人員及時調(diào)整管理策略，有效規(guī)避繼發(fā)性腦損傷。
此款產(chǎn)品的成功上市，不僅填補了全腦區(qū)無創(chuàng)實時氧合監(jiān)測的技術(shù)空白，更有望重塑臨床腦功能監(jiān)護的路徑與標(biāo)準(zhǔn)。它使醫(yī)生能夠獲得一幅連續(xù)、動態(tài)的“全腦血氧地圖”，推動臨床決策從經(jīng)驗判斷向數(shù)據(jù)驅(qū)動精準(zhǔn)管理升級。
中科搏銳致力于將創(chuàng)新的腦科學(xué)成果轉(zhuǎn)化為可靠的臨床解決方案。未來，公司將持續(xù)與臨床專家深度合作，推動該技術(shù)的廣泛應(yīng)用，以中國智造為全球腦健康事業(yè)貢獻力量。
